Popis produktu

DeflaGyn® je zdravotnícka pomôcka pozostávajúca z vaginálneho gélu a 2 opakovane použiteľných aplikátorov.

Ako funguje Gél DeflaGyn®?

Vaginálne gél DeflaGyn® obsahuje oxid kremičitý. Prípravok viaže patogény, bráni ich šíreniu a poskytuje antioxidačnú ochranu.

Zdravotnícku pomôcku DeflaGyn® je možné používať len po konzultácii s lekárom. Vaginálny gél podporuje spontánnu remisiu a regresiu:

• abnormálnych výsledkov cervikálnej cytológie,
• lézií na krčku maternice spôsobených ľudským papilomavírusom (HPV),
• lézie na krčku maternice s pozitívnymi biomarkermi p16/Ki-67,
• nerakovinové lézie na krčku maternice.

Balenie gélu obsahuje 150 ml príprava.

Aplikácia

• Abnormálne výsledky cervikálnej cytológie:

  ASC-US (Atypické skvamózne epitelové bunky),

  ASC-H (Atypické epitelové bunky , kde nie je možné vylúčiť prítomnosť zmien HSIL),

  LSIL (zmeny nízkeho stupňa v bunkách dlaždicového epitelu,

  HSIL (zmeny vysokého stupňa v bunkách skvamózneho epitelu / PAP II-p, PAP -III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Mníchov III) / PAP III, PAP IIID);

• lézie na krčku maternice spôsobené ľudským papilomavírusom (HPV) ;
• lézie krčka maternice s pozitívnymi biomarkermi p16/Ki-67;
• Nerakovinové lézie krčka maternice.

Ako používať

Ako používať DeflaGyn® vaginálny gél?

• Postupujte podľa rýchlych pokynov na použitie priložených k zdravotníckej pomôcke.
• Pred použitím fľaštičku dobre pretrepte.
• Fľaštičku položte na rovný povrch a odskrutkujte uzáver.
• Vložte hrot aplikátora do otvoru vo fľaštičke.
• Otočte fľaštičku hore dnom.
• Odoberte 5 ml gélu jemným potiahnutím piestu aplikátora, kým koniec piestu neukáže 5 ml.
• Otočte fľaštičku a vyberte naplnený aplikátor z fľaštičky.
• li>
• Ľahnite si na chrbát a pod panvu si položte vankúš.
• Zaveďte aplikátor hlboko do vagíny (kým sa aplikátor nedotkne krčka maternice).
• Zavedenie aplikátora môže to byť jednoduchšie, ak pokrčíte kolená.
• Stlačením piestu a vytlačte gél a potom vyberte aplikátor z vagíny.
• Najlepšie použite večer pred spaním.
• Zostaňte ležať na chrbte asi 1 minútu.
• Uistite sa, že panva je stále zdvihnutá – vďaka tomu sa gél správne rozloží na krčku maternice.
• Po použití aplikátor dôkladne umyte – obe časti, ručne v teplej vode (do 50°C).
• Obe časti osušte a potom ich zložte späť. Aplikátor je možné použiť 28-krát, ak sa po každom použití umyje.

Pacientky s menštruáciou

• Používajte 3 obdobia po 28 dňoch.
• Po 28 dňoch liečby prestaňte gél na 3 dni používať.
• Potom pokračujte v liečbe ďalších 28 dní a opäť ju prerušte na ďalšie 3 dni.
• Pokračujte v liečbe, začiatok tretieho liečebného cyklu .

Pacientky s menštruáciou

• Gél môžete začať používať v ktorýkoľvek deň cyklu.
• Urobte nepoužívajte gél počas menštruácie (približne 5 dní na cyklus).
• Nie je potrebné robiť si ďalšie 3 dni prestávky, pretože menštruácia by sa mala považovať za prestávku v liečbe.

Zloženie

Jedno podanie (dávka) gélu obsahuje:

• vysoko dispergovaný oxid kremičitý (10 mg), kyselinu citrónovú 24,8 g, selenan sodný 0,83 mg vyjadrené ako selén 0,25 mg,
• pomocné látky: hydroxyetylcelulóza, voda,
• konzervačné látky: sorban draselný, benzoan sodný.

Kontraindikácie

• Vaginálny gél DeflaGyn® by sa nemal používať v prípade potvrdenej precitlivenosti na niektorú zo zložiek produktu.
• Súčasné používanie zdravotníckeho zariadenia DeflaGyn® a produktov, ktoré sú vo vagíne ( napr. vaginálne krúžky). Ich spoločné používanie môže znížiť účinnosť produktov.
• Nepoužívajte aplikátor, ak je poškodený alebo nie je dôkladne umytý.
• Aplikátor by sa mal používať iba na podávanie Gél DeflaGyn®.

Dôležité informácie

• Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu. Obsahuje dôležité informácie týkajúce sa používania zdravotníckej pomôcky.
• Ak máte akékoľvek otázky alebo pochybnosti týkajúce sa použitia produktu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Pohlavný styk počas použitie DeflaGyn® gélu môže prebehnúť kedykoľvek.
• Vzhľad jemne červenej farby na okrajoch a vo vnútri uzáveru nemá vplyv na kvalitu produktu. Zdravotnícku pomôcku je možné naďalej používať.
• Po aplikácii môže časť gélu vytiecť. Gél môže byť jemne červený a môže zafarbiť spodnú bielizeň - po vypraní škvrny zmiznú. Odporúča sa používať hygienickú vložku.
• Produktliek sa má uchovávať pri teplote nad 25°C, mimo dosahu detí.
• Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Upozornenia

• Vaginálny gél DeflaGyn® by sa mal používať len po konzultácii s lekárom, najmä počas tehotenstva.
• Vaginálne lieky používané na terapeutické a/alebo očistné účely a/alebo ako antikoncepcia by sa nemali používať. skôr ako po dvoch hodinách od použitia DeflaGyn® gélu.
• Pred použitím si prečítajte návod na použitie a etiketu alebo sa poraďte so svojím lekárom, pretože táto zdravotnícka pomôcka nemusí byť pre vás vhodná.
• V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť pálenie a svrbenie.
• Aplikátor neumývajte v umývačke riadu.

Výrobca

Vaginálny gél

DEFLAMED International sro

Hermanova 597/61

170 00 Praha 7, Česká republika

Aplikátory

Union Plastic Za Robert BP 27

43140 Saint-Didier-en-Velay, Francúzsko

Distribútor

Exeltis Poland Sp. z o. o.

ul. Szamocka 8

01-748 Warszawa

Funkcie produktu

Forma

gél

Kľúčová zložka

kyselina citrónová

Spôsob aplikácie

vaginálne

Účinok/vlastnosti

antioxidant

Pre koho

pre dospelýchpre ženy

Problém

intímna infekcia

Typ produktu

zdravotnícke zariadenie

p>