SYNVISC ONE (Hylan GF 20) 48 mg/6 ml x 1 naplnená injekčná striekačka

SYNVISC ONE (Hylan GF 20) 48 mg/6 ml x 1 naplnená injekčná striekačka je zdravotnícka pomôcka, ktorá je sterilná, nepyrogénna, elasticko-viskózna kvapalina s obsahom hylanových polymérov A a B vyrobená na báze vysokočisteného extraktu vtáčieho pôvodu. Hylany sú deriváty sodnej soli kyseliny hyalurónovej, ktoré obsahujú opakujúce sadisacharidové jednotky N-acetyl-glukozamínu a glukuronátu sodného. Hylan A má priemernú molekulovú hmotnosť približne 6 000 000 Daltonov a Hylan B je vo forme hydratovaného gélu.

Synvisc ONE vytvára terapeutický účinok prostredníctvom viskosuplementácie - proces, pri ktorom sa obnovuje fyziologický a reologický stav kĺbových tkanív postihnutých zápalom.

Indikácie na použitie:

• na periodickú náhradu a doplnenie synoviálnej tekutiny;
• u pacientov v rôznych štádiách degeneratívnych zmien kolenného kĺbu;
• u pacientov, ktorí aktívne a pravidelne využívajú postihnuté koleno kĺb;
• u pacientov, ktorí aktívne a pravidelne používajú postihnutý kolenný kĺb; li>

Viskosuplementácia s SYNVISC ONE (Hylan GF 20) 48 mg /6ml x 1 naplnená injekčná striekačkaje zameraná na zníženie bolesti a nepohodlia a zvýšenie pohyblivosti kĺbov. Testy in vitro ukázali, že hylan GF 20 chráni bunky chrupavky pred určitým fyzikálnym a chemickým poškodením.

Produkt je určený dospelým na jednorazové použitie.

Kontraindikácie:

Nepoužívať u pacientov s precitlivenosťou na kyselinu hyalurónovú a ďalšie zložky obsiahnuté v prípravku. Injekcie do kĺbovej dutiny sú kontraindikované v prípade súčasných alebo minulých infekcií, kožných ochorení v oblasti vpichu.

Nepodávajte intravenózne alebo extraartikulárne.

Spôsob použitia:

Produkt môže používať iba oprávnený zdravotnícky personál. Pred použitím si prečítajte informácie o používaní zdravotníckej pomôcky a poraďte sa so svojím lekárom.

• Používajte lokálne, intraartikulárne.
• Nepoužívajte prípravok. Zdravotnícka pomôcka SYNVISC, ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený.
• Obsah injekčnej striekačky sa má použiť ihneď po otvorení balenia.
• Pred podaním injekcie Hylanu G-F 20 odstráňte synoviálnu tekutinu alebo exsudát z kolena
• Podávajte pri izbovej teplote.
• Ak chcete injekčnú striekačku vybrať z blistra (alebo podnosu), držte ju za telo bez toho, aby ste sa dotkli piestu.
• Podávajte prísne asepticky, pričom buďte obzvlášť opatrní pri odstraňovaní zátky z injekčnej liekovky.
• Pred odstránením otočte šedý ochranný kryt. Tým sa minimalizuje únik zdravotníckej pomôcky.
• Pri používaní SYNVISC používajte ihlu s kalibrom 18-22, v závislosti od kĺbu, do ktorého bude zdravotnícka pomôcka podávaná, použite ihlu vhodnej dĺžky.
• Aby ste zaistili tesné utesnenie a zabránili úniku, zaistite ihlu pri jej podávaní a zároveň držte Luerov konektor pevne na mieste.
• Pri nasadzovaní alebo odstraňovaní krytu ihly príliš neuťahujte alebo vyvíjajte nadmerný tlak na ihlu, pretože to môže spôsobiť zlomenie hrotu injekčnej striekačky.
• Produkt sa má podávať iba do synovie, v prípade potreby pomocou skiaskopie, najmä pred podaním do bedrový alebo ramenný kĺb.
• Obsah injekčnej striekačky je určený len na jednorazové použitie.
• Nepoužívajte opakovane injekčnú striekačku a/alebo ihlu – injekčné striekačky, ihly a/alebo zdravotníckej pomôcky z použitej injekčnej striekačky môže viesť k strate sterility, kontaminácii pomôcky a/alebo neúplnej liečbe.
• Hylan G-F 20 opätovne nesterilizujte.

Balenie:

1 naplnená injekčná striekačka s objemom 6 ml

Zloženie:

1 ml Hylanu G-F 20 obsahuje:

• hylan 8,0 mg (6 ml – 48 mg);
• chlorid sodný 8,5 mg,
• hydrogenfosforečnan sodný 0,16 mg,
• monohydrát difosforečnanu sodného 0,04 mg,
• voda na injekciu q.s.

Výrobca: SANOFI GENZYME