AKNÉ-DERMOVÝ KRÉM

Stav:

Kozmetický

Akcia:

Acne vulgaris, sfarbenie kože (hyperpigmentácia).

Krém na lokálne použitie na pokožku.

Liek obsahuje účinnú látku - azelaikum kyselina, ktorá pôsobí proti akné a bieli pokožku v prípade zafarbenia pokožky.

Kyselina azelaová ničí baktérie spôsobujúce akné (Propionibacterium acnes), znižuje počet mikrokomedónov a bráni nadmernej keratinizácii epidermy . Kyselina azelaová navyše inhibuje rast a hyperaktivitu kožných pigmentových buniek (melanocytov).

Zloženie:

Účinnou látkou lieku je kyselina azelaová. 1 g krému obsahuje 200 mg kyseliny azelaovej. Ďalšie zložky sú: zmes glycerolmonostearátu a makrogolstearátu; zmes glycerolstearátu, cetostearylalkoholu, cetylpalmitátu a kokoglyceridov; zmes cetostearyletylhexanoátu a izopropylmyristátu; propylénglykol; glycerol; kyselina benzoová; čistená voda.

Ako používať:

Pokiaľ lekár neodporučí inak, liek sa má používať v súlade s nižšie uvedenými odporúčaniami. Pred aplikáciou lieku je potrebné pokožku dôkladne umyť a vysušiť. Pri aplikácii lieku si chráňte oči, ústa a sliznice pred kontaktom s liekom. Liek sa má používať dvakrát denne (ráno a večer). Po aplikácii lieku si dôkladne umyte ruky. Naneste 4 cm dlhý prúžok krému (1 g krému) a jemne vtierajte krém do postihnutých oblastí pokožky. Denne možno použiť maximálne 8 cm krému (2 g krému). Pacienti s citlivou pokožkou by mali počas prvého týždňa liečby používať liek iba raz denne - večer. V prípade výrazného podráždenia pokožky (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky) znížte množstvo aplikovaného lieku alebo ho používajte raz denne, kým príznaky podráždenia nezmiznú. Ak je to potrebné, liečba sa má na niekoľko dní prerušiť. V prípade akné na hrudi a/alebo chrbte nepoužívajte viac ako 10 g krému denne (nie viac ako pol tuby krému denne). V prípade liečby akné by malo byť zlepšenie viditeľné po 4 týždňoch a v prípade liečby odfarbenia - asi po 3 mesiacoch. Na dosiahnutie trvalého zlepšenia by sa liek mal používať niekoľko mesiacov. Liek sa nemá užívať dlhšie ako 6 mesiacov. Ak sa po užití lieku počas vyššie uvedených období necítite lepšie alebo sa cítite horšie, kontaktujte svojho lekára.

Liek môžu užívať dospievajúci vo veku 12 až 18 rokov. U dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov nie je potrebná úprava dávky. Nepoužívať u detí mladších ako 12 rokov. Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti liečby ACNE-DERM u detí mladších ako 12 rokov.

Balenie:

Balenie obsahuje 20 g.

Skladovanie:

Skladujte pri teplote do 25˚C, na suchom mieste mimo dosahu detí.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek.

Upozornenia a opatrenia

Mali by ste si chrániť oči, ústa a sliznice z kontaktu s liekom. Ak sa vám liek dostane do očí alebo na sliznice, dôkladne ich vypláchnite vodou. Ak podráždenie pretrváva aj napriek umytiu, poraďte sa s lekárom, ktorý podá vhodnú liečbu. Ľudia s tmavou pokožkou by mali starostlivo sledovať pokožku, kde sa liek aplikuje, pretože existuje riziko jej zosvetlenia. Počas liečby sa treba vyhýbať látkam, ktoré dráždia pokožku, ako je umývanie tváre tvrdou, chlórovanou vodou alebo používanie vonných mydiel. Chráňte svoju pokožku pred mrazom a vetrom. Na ošetrenie sfarbenia pokožky by sa mali súčasne používať krémy s UVA a UVB filtrom, pretože slnečné žiarenie môže zintenzívniť akné a spôsobiť opätovné zafarbenie pokožky. Kožná forma zmeny farby je odolná voči liečbe týmto liekom. Epidermálny typ zmeny farby a zmiešaný epidermálno-dermálny typ sa ľahko liečia.

Deti a dospievajúci

ACNE-DERM sa môže používať u dospievajúcich vo veku 12 až 18 rokov. Nepoužívať u detí mladších ako 12 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti u detí mladších ako 12 rokov.

ACNE-DERM a iné lieky

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali nejaké lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. o iných liekoch, ako aj o liekoch, ktoré pacient plánuje užívať. Neexistujú žiadne údaje o interakcii ACNE-DERM s inými liekmi aplikovanými lokálne na kožu. Ak je potrebné súčasne použiť iné lieky na kožu, odporúča sa ich použitie medzi nasledujúcimi aplikáciami (aplikáciami) ACNE-DERM.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že by mohla byť tehotná alebo plánujete otehotnieťak máte cukrovku, skôr ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Neexistujú žiadne údaje o bezpečnosti tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia. ACNE-DERM sa môže používať u tehotných a dojčiacich žien, len ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhu strojov a psychofyzickú zdatnosť. ACNE-DERM obsahuje propylénglykol, cetostearylalkohol, kyselinu benzoovú Vzhľadom na obsah propylénglykolu môže liek spôsobiť podráždenie pokožky. Vzhľadom na obsah cetostearylalkoholu môže liek vyvolať lokálnu kožnú reakciu (napr. kontaktnú dermatitídu). Vzhľadom na obsah kyseliny benzoovej môže tento liek spôsobiť mierne podráždenie pokožky, očí a slizníc.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky , hoci nie u každého sa to prejaví.

Časté vedľajšie účinky (u viac ako 1 zo 100, ale menej ako 1 z 10 ľudí): lokálne podráždenie kože: pálenie, svrbenie, začervenanie, suchosť a olupovanie kože.

Tieto príznaky sa vyskytujú na začiatku liečby, ak pretrvávajú, liek sa má užívať jedenkrát denne. Vo väčšine prípadov sú príznaky podráždenia mierne a zvyčajne si nevyžadujú prerušenie liečby.

Zriedkavé vedľajšie účinky (u viac ako 1 z 10 000, ale u menej ako 1 z 1 000

pacientov ): kontaktná dermatitída, folikulitída (zápal pupienka alebo uzlíka okolo vlasov), biele škvrny alebo zosvetlenie kože, kde sa liek používa u pacientov tmavej pleti.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (menej ako 1 z 10 000 pacientov): fotosenzitívne reakcie, alergické kožné reakcie, ako je vyrážka (svrbenie, červené hrčky na koži).

MAH:

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy Chłodna 56/60 Warszawa