1 kus

HIV domáci test je domáci test na zistenie HIV (vírusu, ktorý spôsobuje AIDS) vo vzorke krvi odobratej z prsta. Test zisťuje infekciu HIV, ktorá sa vyskytla pred viac ako 3 mesiacmi. Test je in vitro diagnostická súprava na jednorazové použitie v domácom prostredí.

PRINCÍP A CHARAKTERISTIKA TESTU

Domáci test NA DETEKCIU HIV je imunochromatografický test pozostáva z detekcie protilátok produkovaných po infekcii HIV v ľudskej krvi.

• Citlivosť: citlivosť tohto testu bola odhadnutá na 100 % s intervalom spoľahlivosti 99,1 % až 100 %. U všetkých testovaných ľudí, ktorí boli skutočne séropozitívni, bol vírus zistený. Nevyskytli sa žiadne prípady falošne negatívnych výsledkov.
• Špecifickosť: Špecifickosť tohto testu bola odhadnutá na 99,8 % s intervalom spoľahlivosti 99,5 % až 100 %. 0,2 % séronegatívnych ľudí bolo diagnostikovaných nesprávne, t. j. 0,2 % falošne pozitívnych prípadov.
• Spoľahlivosť: štúdia ukázala, že 99,2 % pacientov, ktorí si tento domáci test vykonali sami, dosiahlo výsledok bol interpretovateľný a viac ako 98,1 % domácich testov bolo správne interpretovaných. Pozitívne domáce testy sú správne interpretované v 100 % prípadov.
• Interferencia: vyšetrenie vzoriek obsahujúcich látky alebo patologické stavy, ktoré by mohli ovplyvniť falšovanie výsledkov tohto testu, neodhalilo akékoľvek významné rušenie.

ODPORUČENIA A UPOZORNENIA

• Domáce testovanie slúži len na samodiagnostiku HIV na súkromné ​​použitie a nemožno za žiadnych okolností použiť inú diagnostiku a na iné účely.
• Domáci test je možné použiť len pre kapilárnu krv čerstvo odobranú danou technikou a nemožno ho použiť na sérum alebo plazmu.
• Domáci test je určený na jednorazové použitie a za žiadnych okolností sa nesmie znovu použiť.
• Domáci test nie je určený na terapeutické sledovanie pacientov, ktorí dostávajú antiretrovírusovú liečbu.
• Používateľ domáceho testu by mal nerobiť lekárske rozhodnutia bez predchádzajúcej konzultácie poraďte sa s lekárom, bez ohľadu na to, či je výsledok pozitívny alebo negatívny.
• Môžu sa vyskytnúť falošne pozitívne výsledky (0,2 % podľa testu špecifickosti), ako aj falošne negatívne výsledky v prípadoch: podozrenia na vystavenie sa HIV počas 3 mesiacov pred testom (sérologické okno), v situáciách závažnej imunitnej nedostatočnosti alebo infekcie zriedkavým variantom a u séropozitívnych ľudí, ktorí dostávajú liečbu antiretrovírusové lieky.
• Skladovanie v iných než odporúčaných podmienkach alebo používanie po dátume exspirácie môže viesť k nesprávnym výsledkom testu.
• Domáci test HIV je dodatočný spôsob detekcie HIV, test deteguje iba infekciu HIV, ale nezistí iné sexuálne prenosné choroby.

ČÍTANIE VÝSLEDKOV

NEGATÍVNE TEST

– jedna viditeľná čiara: kontrolná čiara (čiara môže byť svetlá alebo tmavá).

VÁŠ DOMÁCI TEST JE NEGATÍVNY, PRAVDEPODOBNE STE SERONEGATÍVNY

VÁŠ DOMÁCI TEST JE NEGATÍVNY. b>

Ak je výsledok negatívny, musíte sa uistiť, že nie ste v tzv sérologického okna (sérokonverzia*) a poraďte sa s lekárom. Ak ste boli infikovaní HIV za posledné 3 mesiace, nemôžete si byť istý, že ste HIV negatívny. Otestovať sa musíte znova 3 mesiace po rizikovej udalosti, ktorá by mohla spôsobiť infekciu HIV.

* Sérokonverzia je obdobie od okamihu infekcie do objavenia sa primeraného množstva protilátok, ktoré je možné detegovať.

POZITÍVNY TEST

– viditeľné dve čiary: kontrolná a testovacia (jedna z týchto čiar môže byť svetlejšia alebo tmavšia ako druhá).

VÁŠ DOMÁCI TEST JE POZITÍVNY, PRAVDEPODOBNE STE SÉROPOZITÍVNY

• PORADTE SA SVOJHO LEKÁRA a vysvetlite mu, že ste doma mali pozitívny test na HIV.
• MUSÍTE SA VYKONAŤ NA LABORATÓRNE KONTROLNÉ TESTY SKONTROLUJTE, ČI BUDE VÝSLEDOK TESTU POTVRDENÝ DOMOV.
• CHRÁŇTE SEBA AJ OSTATNÝCH

OBSAH BALÍKA

• Samotest
• Závorka
• Návod na použitie
• Dávka riedidla
• Náplasť
• Lanceta
• Utierka dezinfekčný prostriedok
• Compress

• Zdravotnícky prostriedok určený na samovyšetrenie - má označenie CE č.: 0123
• Má deklaráciu EÚ o zhoda
• Zahŕňa návod na použitie v poľštine
• Zahŕňa štítok v poľštine