- Štítok, označenie, návod na obsluhu a používateľské rozhranie sú v poľskom jazyku

- Certifikát CE 1434

- Výrobok obsahuje EÚ vyhlásenie o zhode

- Ponúkaný výrobok je zdravotnícka pomôcka na jedno použitie označená značkou CE. Používajte ho v súlade s návodom na použitie alebo štítkom.

- CE certifikát

Popis

Lix, ušné kvapky

Zdravotnícke zariadenie ,

Pre deti od 6 mesiacov a dospelých

Pomáha pri bolestiach a zápaloch vonkajšieho zvukovodu.

Zloženie

0,5% roztok hydrochloridu lidokaínu v glycerole (bezvodý).

Účinok

Ušné kvapky LIX sú zdravotnícke zariadenie, ktorého účinok je založený na osmotických vlastnostiach glycerolu.

Hlavnou zložkou kvapiek Lix je glycerol.

Chemická zlúčenina, ktorá sa prirodzene vyskytuje v tukoch a olejoch rastlinného a živočíšneho pôvodu.

Glycerol má dve základné vlastnosti dôležité z z hľadiska jeho použitia v ušných kvapkách: olejovitá konzistencia glycerolu, ktorá spôsobuje jeho jemné priľnutie k pokožke v mieste aplikácie a je zodpovedná za jeho ochranné vlastnosti, a hygroskopickosť glycerolu, ktorá následne spôsobuje lokálne podávaný glycerol na odstránenie vody z opuchnutých tkanív (osmotický efekt), v dôsledku čoho sa opuch zmenšuje a v dôsledku toho sa zvyšuje bolesť.

Glycerol v zdravotníckej pomôcke Lix zmäkčuje ušný maz, pomáha pri jeho odstraňovaní a vďaka vlastnostiam viazať vodu odstraňuje prebytočnú tekutinu z tkanív zvukovodu (osmotický efekt), čo vedie k zmierneniu symptómov vyskytujúcich sa pri zápalových stavoch, bolesť alebo opuch ucha.

Glycerol má kauzálny účinok.

Lidokaín používaný ako pomocné anestetikum v kvapkách Lix, zosilňuje účinok a navyše zmierňuje bolesť ucha.

Indikácie

Lix ear kvapky sú určené pre dospelých a deti od 6 mesiacov na podporu liečby zápalov a bolestí vonkajšieho zvukovodu.

Ušné kvapky Lix majú podporný účinok pri:

ochoreniach sprevádzané bolesťou spôsobenou dlhodobým nosením slúchadiel alebo ušným mazom, ktorý upcháva vonkajší zvukovod;

zápalové stavy prejavujúce sa opuchom, bolesťou a svrbením vonkajšieho zvukovodu;

ochorenia sprevádzané bolesťou spôsobenou pravidelným vystavovaním sa vode a vlhkosti;

ochorenia sprevádzané bolesťou spôsobenou častým používaním čistiacich prostriedkov, ktoré ničia prirodzenú membránu pokrývajúcu vonkajší zvukovod, napr. šampóny, mydlá, gély).

p>

Ako používať zdravotnícku pomôcku

Pred použitím produktu si pozorne prečítajte pokyny priložené k obalu!

Umyte si ruky a potom odskrutkujte uzáver z fľaše

Nakloňte hlavu alebo si ľahnite na bok tak, aby ošetrované ucho smerovalo nahor.

Jemne odtiahnite ušný lalôčik (spodnú časť ušnice) od krku.

Jemne odtiahnite ušný lalôčik (spodná časť ušnice) od krku.

p>

Otočte odskrutkovanú fľaštičku Lix hore dnom a stlačením na oboch stranách nadávkujte 1-2 kvapky produktu do ucha.

Na niekoľko minút držte hlavu zaklonenú tak, aby kvapky môžu tiecť do zvukovodu.

Prebytočnú tekutinu zotrite čistou vreckovkou.

Okrem toho sa po aplikácii odporúča upchať vonkajší zvukovod vatou.

Fľašku utiahnite.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov života: 2 kvapky do každého ucha maximálne trikrát denne.

Deti od 6 rokov mesiaci veku: 2 kvapky do každého ucha maximálne trikrát denne.

Pri použití u detí je potrebné ucho chrániť vatou.

Ak po 3. dní nedôjde k zlepšeniu alebo sa pacient cíti horšie, poraďte sa s lekárom.

Kontraindikácie a opatrenia

Lix by sa nemal používať, ak:

Obal bol poškodený;

Ak je ušný bubienok perforovaný (napr. v prípade chronického zápalu stredného ucha);

Lix sa má použiť len po dôkladnom otoskopickom vyšetrení lekárom;

Predtým známa alergia na niektorú zo zložiek prípravku;

Dátum exspirácie vytlačený na obale;

Pacient je bezprostredne po operácii alebo chirurgickom zákroku vykonanom na uchu;

U detí mladších ako 6 mesiacov ;

V prípade dlhotrvajúcej bolesti alebo opuchu spôsobeného bakteriálnym alebo plesňovým zápalom – tieto ochorenia vyžadujú kontakt s lekárom;

Ak dôjde k výtoku z ucha – výtok z ucha;

Ak dôjde k výtoku z ucha;

p>

Nepoužívajte Lix pre ucho s nainštalovaným načúvacím prístrojom,

Lix by sa mal aplikovať hodinu pred vložením načúvacieho prístroja do vonkajšieho zvukovodu;

Ak sa objavia príznaky zhoršiť alebo nedôjde k zlepšeniu po troch dňoch používania ušných kvapiek Lix alebo v prípade horúčky kontaktujte lekarz.

Predĺžená bolesť alebo opuch môže naznačovať bakteriálnu alebo plesňovú infekciu, ktorá si môže vyžadovať ďalšiu a vhodnejšiu liečbu;

Len na vonkajšie použitie;

Kontakt s je potrebné sa vyhnúť očiam, ústam a sliznici hrdla a nosa;

Lix je určený na dočasnú úľavu od bolesti uší, nie dlhšie ako 3 dni a nemal by sa užívať chronicky.

p>

Ak po 3 dňoch nedôjde k zlepšeniu alebo sa pacient bude cítiť horšie, poraďte sa s lekárom.

Neužívajte, ak ste alergický na niektorú zo zložiek produktu.

V prípade pochybností sa poraďte so svojím lekárom.

Uchovávajte pri teplote 15-25oC, v pôvodnom obale, vo zvislej polohe.

Uchovávajte mimo dosahu deti.

Len na vonkajšie použitie.

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Nepoužívajte, ak je obal poškodený.

Poznámky a opatrenia

Kvapky Lix by sa mali skladovať na suchom mieste pri teplote 15 °C až 25 °C vo vertikálnej polohe;

Chráňte pred mrazom a neuchovávajte v chladničke;

Chráňte pred priamym vystavením slnečnému žiareniu;

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Po prvom otvorení balenia, Lix sa môže používať 4 týždne.

Mal by sa umiestniť na fľašu (určené miesto), zapíšte si dátum prvého podania kvapiek.

Po použití zlikvidujte balenie v súlade s miestnymi predpismi.

Možné vedľajšie účinky zdravotníckej pomôcky

Zdravotnícka pomôcka Lix je dobre znášaná a po jej použití nie sú známe žiadne vedľajšie účinky.

Ak sa u vás vyskytnú príznaky alergie alebo iné vedľajšie účinky, informujte svojho lekára alebo lekárnika a prestaňte kvapky používať.

Zdravotnícka pomôcka Lix sa má používať iba v súlade s návodom na použitie.

Používanie lieku s inými liekmi

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o interakciách s inými liekmi. Napriek tomu je známe, že antiarytmiká zvyšujú vedľajšie účinky lidokaínu; súbežné užívanie môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Cimetidín, β-blokátory, norepinefrín, inhalačné anestetiká inhibujú metabolizmus lidokaínu znížením prietoku krvi pečeňou, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie liečiva v sére.

Barbituráty, rifampicín, fenytoín urýchľujú metabolizmus lidokaínu aktiváciou pečeňových mikrozomálnych enzýmov.

Lidokaín zvyšuje účinok liekov, ktoré uvoľňujú priečne pruhované svaly.

Výrobca pri používaní zdravotníckej pomôcky Lix neodporúča používanie iných liekov/zdravotníckych pomôcok vo forme kvapiek alebo sprejov. Používanie iných liekov/zdravotníckych pomôcok vo forme kvapiek alebo spreja by ste mali konzultovať so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pred použitím kvapiek Lix informujte svojho lekára alebo lekárnika o iných prípravkoch používaných v uchu a o všetkých liekoch, ktoré ste v poslednom čase užívali, vrátane týchto, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Po aplikácii kvapiek sa neodporúča používať žiadne iné lieky, zdravotnícke pomôcky alebo ušné kvapky po dobu minimálne 30 minút.

Tehotenstvo a dojčenie

Napriek nedostatku dôkazy o tom, že kvapky Lix vykazovali negatívny účinok pri používaní počas tehotenstva a dojčenia, užívanie kvapiek Lix by malo byť konzultované s lekárom, ktorý by mal posúdiť, či očakávaný prínos používania produktu Lix prevyšuje potenciálne riziko.

Používanie u detí a dospievajúcich

p>

Nepoužívať u detí mladších ako 6 mesiacov.