Indikácie a pôsobenie

• Flexus Fluid je produkt dostupný vo forme sklenené injekčné striekačky obsahujúce kyselinu hyalurónovú. Flexus Fluid je priehľadný, číry, viskózny, sterilný a nepyrogénny roztok. Kyselina hyalurónová (molekulová hmotnosť 650 000-1 200 000 Da) sa získava z mikroorganizmov. Výrobok je určený na jednorazové použitie. Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid. ktorý je dôležitou stavebnou zložkou kože, podkožia a spojivového tkaniva, vyskytujúci sa vo forme synoviálnej tekutiny. Kyselina hyalurónová je identická vo všetkých živých organizmoch a je vysoko biokompatibilná. Každý ml Fiexus Fluid obsahuje 10 mg hyaluronátu sodného rozpusteného vo fyziologickom roztoku. Hodnota pH lieku Fiexus Fluid sa pohybuje medzi 6,8 a 7,8.
• Flexus Fluid je indikovaný na liečbu bolesti spojenej s osteoartritídou (OA) u pacientov, u ktorých došlo k adekvátnej reakcii na konzervatívna nefarmakologická liečba a jednoduché analgetiká, napr. acetaminofén.
• Flexus Fluid pomáha vyrovnávať vonkajšiu mechanickú záťaž. Vytvára ochrannú bariéru pre kĺb. Flexus Fluid chráni synoviálne tkanivo a podporuje regeneráciu kĺbovej chrupavky.

Zloženie

• účinná látka: 25 mg hyaluronátu sodného
• prídavné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, čistená voda na injekciu 2,5 ml, pH 6,8-7,8
• Obsah balenia: 2,5 ml v injekčnej striekačke

Dávkovanie

Dospelí pacienti s osteoartrózou majú používať 1 injekčnú striekačku Flexus Fluid týždenne, 3 injekčné striekačky počas liečby. Produkt sa podáva injekčne do kĺbu. Dávkovanie a čas injekcie závisia od symptómov. Produkt sa má aplikovať pomocou ihly 18-25 G zavedenej do kĺbovej dutiny.

Kontraindikácie

Nepoužívať u pacientov so známou precitlivenosťou na hyalurónovú prípravky.

p>

Injekcie do kĺbovej dutiny sú kontraindikované v prípade súčasných alebo prekonaných infekcií a kožných ochorení v oblasti vpichu.

Upozornenia

Flexus Fluid je určený na použitie ako implantát do kĺbovej dutiny. Flexus Fluid nie je možné opätovne sterilizovať ani kombinovať s inými produktmi. Je potrebné vyhnúť sa injekciám do krvných ciev a okolitého tkaniva. Pacienti s anamnézou alergických reakcií na iné lieky alebo ochorením pečene by mali byť pod lekárskym dohľadom.

Starší pacienti

Vzhľadom na zníženú funkciu orgánov u starších ľudí , lekár by mal byť v tejto skupine pacientov obzvlášť opatrný.

Používanie u tehotných a dojčiacich žien

Ak očakávané účinky liečby prevyšujú účinok; nežiaducich účinkov, možno u tejto skupiny pacientov použiť Flexus Fluid. Dojčiace ženy by mali; prerušte kŕmenie počas trvania terapie.

Používanie u detí

Bezpečnosť používania Flexus Fluid u detí nie je známa; pri používaní výrobku v tejto vekovej skupine je preto potrebné postupovať obzvlášť opatrne.

• výrobok je označený značkou CE s číslom notifikovaného orgánu
• výrobok obsahuje štítok/návod v poľštine
• výrobok obsahuje informácie o EÚ vyhlásení o zhode
• na obale výrobku (štítku) a v návode na použitie je jasne uvedené, že zdravotnícka pomôcka je určený na sebaovládanie