Zdravotnícka pomôcka na vlastné monitorovanie. CorDx Influenza A/B + COVID-19/RSV Combo Ag, antigénový test na 4 vírusy, 1 kus

Zdravotnícka pomôcka.

CorDx Influenza A/B + COVID- 19 /RSV Combo Ag test je zdravotnícka pomôcka určená na kvalitatívnu, diferenciálnu detekciu nukleokapsidového proteínového antigénu vírusu chrípky typu A, vrátane subtypu H1N1, vírusu chrípky B, respiračného syncyciálneho vírusu RSV a vírusu SARS-CoV-2 vo vzorkách. odobraté z výteru z nosa.

Rozlišuje vírusovú infekciu:

• chrípka typu A
• Chrípka B
• Covid-19
• RSV

Vlastnosti:

• Zariadenie na samovyšetrenie.
• Výskumný materiál: výter z nosa.
• Výsledok do 15 minút.
• Výsledok do 15 minút.
• li>
• Domáca pomôcka pri diagnostike infekcií.
• Na pomocnú diagnostiku in vitro.
• Chromatografická imunoanalýza.
• Antigénový test.
• Metóda koloidného zlata.

Precízne stanovená diagnóza umožňuje realizáciu najúčinnejších foriem terapie , a tým skracuje čas potrebný na vyliečenie pacienta.

Aplikácia:

• Kvalitatívna, diferenciálna detekcia vírusu chrípky A/B, vírusu RSV, Sars-CoV-2 vírusové antigény vo vzorke výteru z nosa.

Ako použiť:

Príprava na test

• Umyte si ruky a potom použite dezinfekčný prostriedok na ruky.
• Vyčistite počítadlo, kde budete test vykonávať.

Vykonanie testu

• Otvorte nádobu na vyrovnávaciu pamäť
• Otvorte fóliové vrecko s testovacou kartou a okamžite vykonajte test (maximálne do 1 hodiny).
• Odoberte vzorku:
• odstráňte sterilný tampón z nosa z balenia (nedotýkajte sa špičkou vatového tampónu),
• vložte tampón do ľavej nosovej dierky do hĺbky 2-4 cm od okraja nosnej dierky,
• Otočte tampónom na stene nosnej dierky 5-krát.
• Zopakujte odber vzorky v pravej nosnej dierke pomocou rovnakého tampónu.
• Vzorku tampónu vložte do skúmavky.
• Zopakujte odber vzorky v pravej nosnej dierke pomocou rovnakého tampónu.
• Vzorku tampónu vložte do skúmavky.
li>
• Zlomte tampón a spodnú polovicu nechajte vo vzorke, potom zatvorte veko.
• Stlačte tampón 10-krát v skúmavke.
• Počkajte 1 minútu, kým reakcie.
• Kvapkajte 2 kvapky získaného roztoku do všetkých alebo vybraných testovacích jamiek.
• Testovaciu kartu ponechajte pri izbovej teplote 15 minút a potom si prečítajte výsledok.
• Výsledok odčítaný po 20 minútach sa považuje za neplatný.

Interpretácia výsledku testu:

Antigénový test na chrípku A/B

• výsledok považovaný za pozitívny na chrípku A (chrípka A): Zobrazia sa dve farebné čiary, jedna v kontrolnom poli (C), druhá v testovacom poli T1, čo zodpovedá chrípke A,
• výsledok považovaný za pozitívny na chrípku B (chrípka B): objavia sa dve farebné čiary, jedna v kontrolnom poli (C), druhá v testovacom poli T2, čo zodpovedá chrípke typu B,
• výsledok považovaný za pozitívny na chrípka typu A + typu B: zobrazia sa tri farebné čiary, jedna v kontrolnom poli (C), dve ďalšie: jedna v testovacom poli T1, ktoré zodpovedá chrípke typu A, a druhá v testovacom poli T2, ktorá zodpovedá na chrípku typu B,
• negatívny výsledok: zobrazí sa iba jedna farebná čiara v kontrolnom poli (C),
• neplatný výsledok: v kontrolnom poli (C) sa nezobrazí žiadna farebná čiara.

Antigénový test na RSV /COVID -19

• Výsledok považovaný za pozitívny na RSV: objavia sa dve farebné čiary, jedna v kontrolnom poli (C), iné v testovacom poli T1, ktoré zodpovedá RSV,
• výsledok považovaný za pozitívny na COVID-19: objavia sa dve farebné čiary, jedna v kontrolnom poli (C), druhá v testovacom poli T2, ktorá zodpovedá COVID-19,
• výsledok považovaný za pozitívny na RSV + COVID-19: objavia sa tri farebné čiary, jedna v kontrolnom poli (C), dve ďalšie: jedna v testovacom poli T1, čo zodpovedá RSV a druhý v testovacom poli T2, ktorý zodpovedá COVID-19,
• výsledok negatívny: v kontrolnom poli (C) sa zobrazuje iba jedna farebná čiara,
• neplatný výsledok: v kontrolnom poli (C) sa neobjaví žiadna farebná čiara.

Upozornenia:

• Neprehĺtajte.
• Nedostávajte tlmivý roztok roztok do očí alebo na kožu.
• Súpravu nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Pred vykonaním testu vždy skontrolujte dátum exspirácie.
• Nedotýkajte sa reakčnej oblasti testovacej kazety.
• Ak je vrecko prepichnuté alebo nie je správne uzavreté, nepoužívajte ho. test.
• Všetky vzorky a použitá súprava predstavujú riziko infekcie. Zlikvidujte ich v súlade s pravidlami pre likvidáciu infekčných materiálov.
• Ak sa pri interpretácii výsledkov objavia dve čiary v oblasti kontroly kvality a oblasti detekcie, môžete výsledok považovať za pozitívny bez ohľadu na odtieň prúžku .
• Uistite sa, že sa na testovanie používa vhodné množstvo vzorky. Jeho príliš málo alebo príliš veľa môže spôsobiť odchýlky vo výsledkoch.
• Po 15 minútach si prečítajte výsledok. Neodčítajte výsledky po 20 minútach.
• Vyhnite saAby ste predišli nesprávnym výsledkom, nepoužívajte komponenty z rôznych sérií činidiel zameniteľne.
• Súpravu môžu používať dospelí (vo veku 18 – 60 rokov).
• Ľudia vo veku 2 – 14 rokov nemôže samostatne ovládať testovaciu súpravu.
• Ľudia vo veku 14-17 rokov môžu test používať pod dohľadom dospelej osoby alebo rodičov. Dozorní pracovníci by sa mali uistiť, že jasne rozumejú požiadavkám pokynov a skontrolujú, či sú ich činnosti správne.
• Odporúča sa, aby súpravu na testovanie a odber vzoriek pre osoby staršie ako 75 rokov používali rodinní príslušníci alebo opatrovatelia. (vo veku 18 – 60 rokov).
• Falošne negatívny výsledok testu môže byť spôsobený nesprávnym odberom vzorky, prepravou, manipuláciou a nízkym obsahom vírusu vo vzorke.
• Negatívny výsledok testu môže byť nastať, ak je hladina antigénu vo vzorke pod detekčným limitom testu alebo v dôsledku nesprávneho odberu vzorky a negatívne výsledky nie sú určené na vylúčenie infekcií iným vírusom ako COVID-19, vírusom chrípky alebo RSV.
• Diagnózu potvrdenej vírusovej infekcie by mal diagnostikovať lekár až po vyhodnotení všetkých klinických a laboratórnych testov.
• Negatívny výsledok testu na COVID-19, chrípku A/B, Antigén RSV nevylučuje infekciu COVID-19, chrípkou A/B, RSV a nezbavuje vás povinnosti dodržiavať platné pravidlá na kontrolu šírenia chorôb.
• Nerobte žiadne rozhodnutia bez najprv konzultovať s lekárom. Opatrenia prijaté po obdržaní výsledkov testov musia byť v súlade s platnými miestnymi predpismi.

Poznámky:

• Toto je zdravotnícka pomôcka na jedno použitie. Používajte ho v súlade s návodom na použitie alebo etiketou
• Test môžu vykonať osoby staršie ako 14 rokov samostatne alebo u detí iba dospelí.
• Pred vykonaním testu sa pozorne si prečítajte príbalový leták a návod na použitie.
• Súprava je určená len na diagnostiku in vitro.
• Test zabezpečuje získanie predbežného výsledku. Ak sa dosiahne pozitívny výsledok, mal by byť potvrdený laboratórnou metódou v súvislosti s klinickými príznakmi.
• Uchovávajte mimo slnečného žiarenia.

Čistý obsah:

• 1 x testovacia kazeta,
• 1 x sterilný tampón,
• 1 x pufor,
• vrecúško na odpad,
• návod v poľštine.

Dôležité:

• Informácie na obale a v návode na použitie jasne naznačujú, že zdravotnícka pomôcka je určené na vlastné monitorovanie.
• Má označenie CE 2934.
• Má vyhlásenie o zhode EÚ.
• Zahŕňa pokyny na obsluhu v poľštine.
• Obsahuje štítok a označenia v poľštine.