VECTRA 3D>40 kg 3X8ML DOG ​​​​proti blchám a kliešťom

CEVA SANTE ANIMALE

Vectra 3D spot-on roztok pre psov> 40 kg

Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.

KVANTITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Účinné látky:

Každý ml obsahuje 54 mg dinotefuránu, 4,84 mg pyriproxyfénu a 397 mg permetrínu.

LIEKOVÁ FORMA

Roztok na nakvapkanie.

p>

Svetložltý roztok.

Cieľový druh

Psy.

Indikácie na použitie s uvedením cieľové druhy

Blechy:

Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Podávanie prípravku zabraňuje napadnutiu blchami počas jedného mesiaca. Inhibíciou liahnutia vajíčok (ovicídne) a vývoja dospelých jedincov z vajíčok znesených dospelými blchami (larvicídne) liečba tiež zabraňuje rozmnožovaniu bĺch počas dvoch mesiacov po liečbe. Veterinárny liek možno použiť ako súčasť liečebnej stratégie pre alergickú dermatitídu po blšej dermatitíde (FAD).

Kliešte:

Veterinárny liek vykazuje nepretržité akaricídna a repelentná účinnosť proti napadnutiu kliešťami (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus na jeden mesiac a Dermacentor reticulatus na tri týždne).

Ak sú pri podávaní prípravku prítomné kliešte, nemusia byť všetky usmrtené v prvých 48 hodinách, ale môžu byť zabití do týždňa. Na odstránenie kliešťov sa odporúča použiť vhodné zariadenie.

Moskidy, komáre a komáre:

Aplikácia prípravku zabezpečuje nepretržitú repelentnú aktivitu (nie príjem potravy). Zabraňuje uhryznutiu pieskovými muchami (Phlebotomus perniciosus), komármi (Culex pipiens, Aedes aegypti) a svetluškami (Stomoxys calcitrans) po dobu jedného mesiaca po podaní. Podávanie produktu tiež poskytuje nepretržitú insekticídnu aktivitu proti komárom (Aedes aegypti) a Bolívii (Stomoxys calcitrans) počas jedného mesiaca.

Kontraindikácie

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivá alebo na niektorú z pomocných látok.

Nepoužívať u mačiek. Veterinárny liek by sa nemal používať u mačiek pre ich jedinečnú fyziológiu a neschopnosť metabolizovať permetrín. Ak sa veterinárny liek podá mačke alebo ho požije mačka, ktorá aktívne olizuje nedávno liečeného psa, môže spôsobiť vážne škodlivé účinky.

Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

Všetci psi v domácnosti by sa mali liečiť. Mačkam by sa mal podávať iba veterinárny liek schválený na použitie u tohto druhu zvierat.

Blechy môžu obývať kôš psov, podstielku a miesta, kde často odpočíva, t. j. koberce a čalúnený nábytok. V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku kontrolných opatrení by sa tieto oblasti mali ošetriť vhodným insekticídom a následne pravidelne vysávať.

Špeciálne opatrenia pri používaní

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:

U mačiek môže veterinárny liek spôsobiť kŕče, ktoré môžu byť smrteľné. Dôvodom je jedinečná fyziológia mačiek, ktoré nedokážu metabolizovať niektoré zlúčeniny vrátane permetrínu. Po náhodnej expozícii a výskyte vedľajších účinkov umyte mačku šampónom alebo mydlom. Na ochranu mačiek pred náhodnou expozíciou veterinárnemu lieku držte mačky mimo dosahu psov, kým miesto aplikácie nezaschne. Mačkám by sa tiež malo zabrániť, aby si olizovali miesto aplikácie veterinárneho lieku u psov.

Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola skúmaná u psov mladších ako 7 týždňov alebo s hmotnosťou nižšou ako 1,5 kg . Je potrebné dbať na to, aby sa veterinárny liek nedostal psovi do očí. Podanie prípravku nevylučuje možnosť nájdenia jediného kliešťa. Preto pri priaznivých podmienkach nemožno úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných ochorení. Veterinárny liek zostáva účinný, keď je zviera mokré vo vode (napr. plávanie, kúpanie). Ponorenie do vody opakované týždenne po dobu jedného mesiaca, počnúc 48 hodinami po podaní prípravku, ako aj šampónovanie 2 týždne po podaní prípravku neovplyvňujú účinnosť prípravku. Trvanie účinku lieku sa však môže skrátiť častým šampónovaním alebo kúpaním do 48 hodín po podaní.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:

Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.

Po manipulácii si ihneď dôkladne umyte ruky.

Produktveterinárny liek dráždi oči a pokožku.

Zabráňte kontaktu s pokožkou.

V prípade náhodného rozliatia pokožky ju ihneď umyte mydlom a vodou.

V prípade náhodného kontaktu Ak sa veterinárny liek dostane do očí, dôkladne ich vypláchnite vodou.

Ak príznaky podráždenia kože alebo očí pretrvávajú, alebo ak produkt náhodne prehltnete, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu lekárovi.

Ľudia so známou precitlivenosťou na niektorú zo zložiek by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.

Deti by sa mali vyhýbať nesmú byť v kontakte s liečenými psami najmenej štyri hodiny po podaní veterinárneho lieku. Prípravok sa preto odporúča podávať večer alebo pred prechádzkou so psom. Psy by v deň liečby nemali spať v posteli so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi. Použitý aplikátor treba okamžite zlikvidovať. Nesmie byť ponechané v dohľade a dosahu detí.

Miesto aplikácie by sa malo nechať vyschnúť predtým, ako sa pes dostane do kontaktu s látkami a nábytkom.

Ďalšie opatrenia Preventívne opatrenia:

Ošetrené psy by nemali mať prístup k povrchovej vode 48 hodín po aplikácii prípravku, aby sa predišlo nepriaznivým účinkom na vodné organizmy.

Nežiaduce reakcie (frekvencia a závažnosť)

Zriedkavo boli hlásené prechodný erytém, pruritus alebo iné známky nepohodlia v mieste aplikácie, ktoré zvyčajne spontánne ustúpia do 24 hodín po aplikácii. V zriedkavých prípadoch boli hlásené behaviorálne symptómy ako hyperaktivita, vokalizácia a úzkosť, celkové symptómy ako letargia a strata chuti do jedla a neurologické symptómy ako svalový tras.

Gastrointestinálne symptómy ako vracanie a hnačka, boli tiež hlásené veľmi zriedkavo.

Prechodné kozmetické zmeny v mieste aplikácie (mokrý vzhľad, zhlukovanie vlasov a povlak na mieste aplikácie) boli hlásené veľmi zriedkavo, tieto zmeny však zvyčajne vymiznú po 48 hodinách .

Frekvencia nežiaducich reakcií je uvedená podľa nasledujúcej konvencie:

- veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat vykazuje nežiaducu reakciu( s) v jednom liečebnom cykle) liečba)

- časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100)

- menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1 000) )

- zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000)

- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat vrátane ojedinelých hlásení).

Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky

Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená počas gravidity a laktácie u súk. Použitie počas gravidity a laktácie u súk alebo psov určených na chov len po zhodnotení prínosu/rizika veterinárnym lekárom.

Laboratórne štúdie každej zo zložiek: dinotefuránu, pyriproxyfénu alebo permetrínu na potkanoch a králikoch ukázali žiadne maternotoxické, teratogénne alebo fetotoxické účinky. Preukázalo sa, že dinotefurán prechádza cez bariéru krv-mlieko a vylučuje sa do mlieka.

N-metylpyrolidón, pomocná látka vo veterinárnom lieku, sa ukázal ako teratogénny u laboratórnych zvierat.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Neznáme.

Dávkovanie a spôsob(y)

Dávkovanie:

Minimálna odporúčaná dávka je 6,4 mg dinotefuránu/kg telesnej hmotnosti, 0,6 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti a 46,6 mg permetrínu/kg telesnej hmotnosti , čo zodpovedá 0,12 ml veterinárneho lieku na kg živej hmotnosti.

Spôsob a cesta podania

Na mieste.

zabezpečte, aby sa veterinárny liek aplikoval iba na neporušenú kožu.

Spôsob podania:

Vyberte spot-on zariadenie z obalu.

p>

Krok 1: Položte prsty pod väčší disk a držte aplikátor vo zvislej polohe, ako je znázornené na obrázku.

Krok 2: Druhou rukou zatlačte menší disk nadol tak, aby disky sú v rovnomernom kontakte. Prepichne pečať.

Krok 3: Pre uľahčenie podávania by mal pes stáť alebo v pohodlnej polohe. Rozdeľte srsť, kým nebude viditeľná koža. Pomaly aplikujte veterinárny liek (ako je popísané v časti 4 nižšie), pričom špičku aplikátora držte na koži.

Krok 4

Použite podľa odporúčania 4a alebo 4b:

p>

Odporúčanie 4a: Jemne zatlačte na aplikátor a aplikujte veterinárny liek na kožu pozdĺž chrbta psa, začínajúc medzi lopatkami. Podávajte na miestach a v poradí znázornenom na obrázkoch nižšie. Stlačte, kým sa aplikátor úplne nevyprázdni.Vyhnite sa povrchovej aplikácii na srsť psa. Počet miest aplikácie závisí od hmotnosti psa.

Psy s hmotnosťou 1,5 až 4 kg

Psy s hmotnosťou viac ako 4 kg a menej ako 10 kg

Psy nad 10 kg a menej ako 40 kg

Psy nad 40 kg

ALEBO

Odporúčanie 4b: Bez ohľadu na hmotnosť psa použite špičku aplikátora , rozdeľte srsť na koreň chvosta a začnite aplikovať veterinárny liek priamo na kožu v súvislej línii. Aplikujte od koreňa chvosta, pozdĺž chrbta k lopatkám, ako je znázornené na obrázku.

Stláčajte, kým sa aplikátor úplne nevyprázdni.

Rozvrh liečby:

Po jednorázovom podaní veterinárny liek chráni pred napadnutím po dobu jedného mesiaca. Liečbu možno opakovať mesačne.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak je to potrebné:

Po siedmich lokálnych podaniach lieku v 2- týždňových intervaloch a až do 5-násobku najvyššej odporúčanej dávky zdravým šteniatkam vo veku 7 týždňov neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem erytému a kozmetických zmien srsti v mieste aplikácie. Po náhodnom požití najvyššej odporúčanej dávky sa môže objaviť vracanie, slinenie a hnačka. Mali by však ustúpiť bez liečby.

Ochranné lehoty

Netýka sa.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Ektoparaziticídy, insekticídy a repelenty, kombinácie permetrínu

Farmakodynamické vlastnosti

Dinotefurán je insekticíd . Jeho štruktúra pochádza z neurotransmiteru acetylcholínu. Pôsobí na nikotínové acetylcholínové receptory v nervových synapsiách hmyzu. Po naviazaní na tieto receptory vedie agonistický účinok opakovaných excitačných impulzov k smrti hmyzu. Hmyz nemusí prijímať dinotefurán, kontakt s touto zlúčeninou ho zabíja. Dinotefurán má nízku afinitu k cicavčím acetylcholínovým receptorom.

Pyriproxyfén je fotostabilný regulátor rastu hmyzu (IGR). Pôsobí kontaktne, napodobňuje juvenilný hormón zodpovedný za reguláciu prelínania hmyzu z jedného vývojového štádia do ďalšieho.

Pyriproxyfén inhibuje životný cyklus bĺch tým, že vyvoláva predčasné ukladanie vajíčok a potláča ukladanie žĺtka v blších vajíčkach. Oba tieto procesy vedú k produkcii neplodných vajíčok.

Pyriproxyfén tiež blokuje vývoj mláďat (larvy a skoré (plávajúce) kukly) do dospelých jedincov. Tým sa zabráni zamoreniu prostredia liečeného zvieraťa.

Permetrín je syntetický pyretroid. Pyretroidy pôsobia ako neurotoxíny na vysokonapäťových hradlovaných sodíkových kanáloch, čím spomaľujú ich schopnosť aktivácie a inaktivácie. To má za následok hyperaktivitu a smrť parazita. Permetrín je akaricíd a insekticíd. Má tiež repelentné vlastnosti.

Synergický účinok bol pozorovaný in vitro po kombinovanom podaní dinotefuránu s permetrínom, čo vedie k rýchlejšiemu nástupu insekticídneho účinku in vivo. Pri prvej aplikácii veterinárny liek dosiahne správnu hubiacu aktivitu proti dospelým blchám do 12 hodín.

Očakávaný klinický prínos kombinácie dinotefuránu a permetrínu bol preukázaný v laboratórnej štúdii na psoch. Ukázalo sa, že predlžuje trvanie účinnosti proti blchám C. canis až na 4 týždne.

Farmakokinetika

Po topickom podaní sú dinotefurán a pyriproxyfén čiastočne absorbovaný cez kožu psa, čo vedie k systémovej expozícii. V prípade permetrínu zostávajú plazmatické hladiny pod hranicou kvantifikácie.

Tieto tri účinné látky sa rýchlo distribuujú po povrchu tela zvieraťa počas prvého dňa a maximálne koncentrácie sa dosiahnu 3 dni po podaní. Všetky tri účinné látky bolo možné ešte mesiac po ošetrení zistiť v rôznych oblastiach srsti.

Vplyv na životné prostredie:

Veterinárny liek by sa nemal dostať do vodných tokov, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy. Nekontaminujte rybníky, vodné toky alebo kanály veterinárnym liekom alebo použitými nádobami.

Špeciálne opatrenia na skladovanie

Žiadne špeciálne opatrenia na skladovanie.

Typ a zloženie vnútorného obalu

Spot-on zariadenie vyrobené z viacvrstvového komplexu hliníka a polyetylénu (PE) s HDPE, vrchná časť je utesnená lineárnou komplex (hliník/polyester/uzatvárateľná PE vrstva).

Veľkosti balenia:

Kartónová škatuľka obsahujúca 3 8 ml spot-on zariadenia.

Niektoré veľkosti nemusia byť uvedené na trh.

Platia špeciálne opatrenia

Nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.

Vectra 3D sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy. Nekontaminujte rybníky, vodné toky alebo kanály veterinárnym liekom alebo použitým obalom.

Voľnopredajné – OTC

Len pre zvieratá.

Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.