Biocídny terapeutický obojok Francodex PrevenDog 35cm pre malých psov do 5kg - 0,636g na lekársky predpis). Na trh ich môžu uvádzať len oprávnené subjekty.

PREVENDOG 0,636 G ZDRAVOTNÝ OBOJK PRE VEĽMI MALÉ PSY

Psy (0 - 5 kg)

Jeden obojok dlhý 35 cm (15,90 g) obsahuje:

Účinná látka: deltrametrín 0,636 g

Pomocné látky: oxid titaničitý (E171) 0,227 g, aktívne uhlie 0,012 g

Kategória dostupnosti: OTC – liek vydávaný bez lekárskeho predpisu.

Číslo povolenia: 2973/20.

Povolenie na uvedenie na trh vydané prezidentským úradom pre Registrácia liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov na základe rozhodnutia UR/RD/40/20/WET.

Lieková forma:

Terapeutický obojok . Sivý golier

Indikácie na liečbu podľa cieľových druhov:

Napadnutie parazitmi citlivými na deltametrín. Prevencia opätovného napadnutia kliešťami (Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus) akaricídnou aktivitou počas 6 mesiacov. Prevencia uštipnutia komárom (Phlebotomus perniciosus) repelentným účinkom (proti kŕmeniu) počas 12 mesiacov. Prevencia uštipnutia komárom (Culex pipiens) odpudzujúcim účinkom (proti kŕmeniu) počas 6 mesiacov.

Dávkovanie a spôsob podávania:

Jeden obojok by mal použiť pre jedného psa.

35 cm dlhý obojok je určený pre malých a stredných psov. Hodí sa na obvod krku do 28 cm.

Vyberte golier z obalu a odtrhnite popruh, aby ste ho pohodlne otvorili. Nasaďte obojok tak, aby nepriliehal príliš tesne okolo krku zvieraťa. Medzi krk psa a obojok by sa mali zmestiť dva prsty. Vložte koniec goliera do spony a ak je koniec goliera vychádzajúci zo spony dlhší ako 5 cm, odstrihnite kus goliera nad týmito 5 cm. Obojok je navrhnutý tak, aby bola zaistená bezpečnosť po nasadení (ochrana proti uškrteniu). V nepravdepodobnom prípade, že sa pes zasekne o prekážku, je zviera schopné samo natiahnuť obojok do takej miery, že sa z neho dokáže rýchlo vyslobodiť.

Kontraindikácie: Kvôli nedostatku relevantných štúdií nepoužívať u šteniat mladších ako 7 týždňov. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u mačiek. Nepoužívať u psov s kožnými léziami.

Špeciálne upozornenia pre každý cieľový druh:

Keďže účinok obojku nie je plne účinný po jednom týždni, najlepšie je aplikovať týždeň predtým, ako budú zvieratá pravdepodobne vystavené zamoreniu. Takéto kliešte budú usmrtené a odpadnú z hostiteľa do 24-48 hodín od zamorenia, bez odberu krvi a nemožno vylúčiť pokračujúcu prítomnosť jednotlivých kliešťov počas nosenia obojku. Nedá sa preto vylúčiť prenos infekčných ochorení kliešťami. Za nepriaznivých podmienok preto nemožno úplne vylúčiť prenos infekčných chorôb piesočnatými muškami.

Osobitné bezpečnostné opatrenia pri používaní:

Osobitné bezpečnostné opatrenia pri používaní u zvierat: Vplyv šampónovania na účinnosť produktu sa neskúmal.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Náhodné požitie tohto produktu môže spôsobiť nežiaduce reakcie vrátane neurotoxických účinky. Výrobok skladujte v pôvodnom obale. Obojok až do použitia skladujte vo vrecku. Pri kontakte s obojkom nefajčite, nejedzte ani nepite. Uchovávajte oddelene od potravín, nápojov a krmív. Nedovoľte deťom hrať sa s obojkom alebo si ho dávať do úst. Ihneď odstráňte všetky zvyšky alebo odrezané časti goliera. Po nasadení obojku si umyte ruky studenou vodou. V prípade náhodného perorálneho kontaktu alebo požitia vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal. Vyhnite sa dlhodobému kontaktu s obojkom alebo psom, ktorý obojok nosí. To zahŕňa vyhýbanie sa spánku v jednej posteli so psom s obojkom; je to dôležité najmä pre deti.

U obzvlášť citlivých ľudí môže deltametrín spôsobiť reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie). Ľudia so známou precitlivenosťou na deltametrín by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom a zvieraťom, ktoré ho nosí. V prípade reakcie z precitlivenosti vyhľadajte lekársku pomoc.

Ďalšie opatrenia: Občasný kontakt s vodou neznižuje účinnosť obojku. Deltametrín je toxický pre ryby a iné vodné organizmy. PsAk máte obojok, nemali by ste plávať vo vodných tokoch.

Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)

V zriedkavých prípadoch sa lokálne kožné lézie vyskytujú boli hlásené (pruritus, erytém, vypadávanie vlasov) vyskytujúce sa okolo krku alebo na koži vo všeobecnosti, čo môže naznačovať lokalizovanú alebo generalizovanú reakciu z precitlivenosti.

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť zmeny správania (napr. ospalosť alebo hyperaktivita) boli tiež hlásené, čo môže byť často sprevádzané podráždením kože.

V ojedinelých prípadoch boli pozorované gastrointestinálne symptómy ako vracanie, hnačka a hypersalivácia.

V zriedkavých prípadoch boli neuromuskulárne poruchy, napr. ako je nemotornosť pohybu alebo svalová triaška. Symptómy zvyčajne spontánne ustúpia do 48 hodín po zložení obojku.

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, obojok by sa mal psovi zložiť. Liečba má byť symptomatická, pretože nie je známe žiadne špecifické antidotum.

Frekvencia nežiaducich reakcií je nasledovná:

• veľmi časté (viac ako 1 u 10 liečených zvierat vykazujúcich vedľajšie účinky
• časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 liečených)
• menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1 000 liečené)
• zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000 liečených)
• veľmi zriedkavé (u menej ako 1 zvieraťa z 10 000 vrátane individuálnych hlásení).

Marketingový úrad:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

Les Corts, 23

08028 - Barcelona

Španielsko

Miestny zástupca držiteľa rozhodnutia o registrácii:

SAS FRANCODEX Sante Animale. 10 rue de l'Ormeau de Pied. 17100 - Saintes, Francúzsko.

Toto je veterinárny liek. Pozorne si prečítajte pokyny na letáku.