Obsah súpravy:

1. Testovacia karta

2. Návod na použitie

3. Pohár na odber slín

4. Skúmavka

Aplikácia:

Súprava na detekciu antigénu SARS-CoV-2 fluorecare® sa používa na kvalitatívnu detekciu nového antigénu koronavírusu (SARS-CoV-2) v slinách populácie vzorky

p>

in vitro. Tento produkt je určený ako pomôcka pri diagnostike ochorenia spôsobeného infekciou koronavírusom (COVID-19) u symptomatických pacientov do 7 dní od nástupu symptómov spôsobených SARS-CoV-2. Len na diagnostické použitie in vitro. Na samotestovanie. Tento set je vhodný pre osoby staršie ako 2 roky, avšak osoby vo veku od 2 do 12 rokov ho nezvládnu

obsluhovať samostatne. Túto súpravu na odber a testovanie vzoriek by

mali používať dospelí alebo rodičia (vo veku 18 – 60 rokov). Ľudia vo veku 13 – 17 rokov môžu pomocou tejto súpravy odoberať a testovať vzorky pod

dozorom dospelej osoby alebo rodiča (vo veku 18 – 60 rokov). Nadriadení by mali

zabezpečiť, aby používatelia dôkladne porozumeli požiadavkám pokynov a skontrolovali, či

je ich činnosť správna. U ľudí starších ako 75 rokov sa odporúča, aby test vykonali rodinní príslušníci alebo

opatrovatelia (vo veku 18 – 60 rokov).

Poznámky:

1. Pred použitím produktu si pozorne prečítajte návod na použitie. Postupujte podľa

presne podľa pokynov. V opačnom prípade môže byť výsledok nepresný.

2. Súprava je určená len na diagnostiku in vitro. Nedá sa použiť opakovane. Neprehĺtajte.

3. Zabráňte vniknutiu tlmivého roztoku do očí alebo na pokožku.

4. Uchovávajte mimo dosahu detí.

5. Testovacia súprava je len na jedno použitie. Ne

znova nepoužívajte žiadne súčasti testovacej súpravy.

6. Nepoužívajte testovaciu súpravu po dátume exspirácie vytlačenom na

vonkajšom obale. Pred vykonaním testu vždy skontrolujte dátum exspirácie.

7. Nedotýkajte sa reakčnej oblasti testovacej kazety.

8. Súpravu nepoužívajte, ak má vrecúško dieru alebo nie je správne uzavreté.

9. LIKVIDÁCIA: Všetky vzorky ako aj použitá súprava predstavujú riziko kontaminácie. Proces likvidácie diagnostickej súpravy musí byť v súlade s miestnymi, štátnymi a federálnymi predpismi týkajúcimi sa likvidácie infekčných materiálov.

10. Pri interpretácii výsledkov, bez ohľadu na odtieň prúžku, môže byť výsledok

považovaný za pozitívny, ak sa v oblasti kontroly kvality objavia dve čiary a v oblasti detekcie

v tomto poradí.

11. Uistite sa, že sa na testovanie používa vhodné množstvo vzorky, príliš veľa alebo príliš málo vzorky môže spôsobiť odchýlky vo výsledkoch.

12. Konečný výsledok by sa mal odčítať po 15 minútach. Prosím, nečítajte výsledky po

20 minútach.

13. Komponenty z rôznych sérií činidiel nemožno zamieňať, aby sa predišlo nesprávnym výsledkom.

14. Ak sa neodskrutkuje svorka v hornej časti veka a neodstráni sa modrý uzáver vo vnútri skúmavky, kvapalina nebude môcť odkvapkávať!

15. Môžu sa pridať iba 2 kvapky roztoku ošetrenej vzorky! Pridanie príliš veľkého alebo príliš malého množstva roztoku do spracovanej vzorky môže spôsobiť nesprávne výsledky testu

Certifikát CE 2934 – viditeľné na fotkách obalu

Samotest je test certifikovaný EÚ na verejné alebo domáce použitie.

Test je určený na vlastné monitorovanie.

Testovacie balenie obsahuje pokyny v poľštine .

Štítok v poľštine.

Výrobca: Microprofit b>

Toto je zdravotnícka pomôcka.

EAN 6971348761080

Dátum vypršania platnosti 04/2024