2x FIPREX DUO XL

Charakteristika veterinárneho lieku Fiprex Duo XL pre veľmi veľké psy

KVANTITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE: Každá 4,02 ml pipeta obsahuje: Účinné látky: Fipronil 402,00 mg, (s)-metoprén 361,80 mg, Pomocné látky: Butylhydroxyanizol (E 320) 0,80 mg, Butylhydroxytoluén (E 321) 0,40 mg

LIEKOVÁ FORMA: Spot-on riešenie. Číry zelenožltý roztok.

KLINICKÉ ÚDAJE:

Cieľový druh: Psy (> 40 kg)

Indikácie na liečbu podľa cieľových druhov zvierat:

Prípravok je určený pre psov nad 40 kg: • • Na boj proti zamoreniu len blchami resp. pri zmiešanom zamorení kliešťami a/alebo hryzúcimi všami. • Liečba napadnutia blchami (Ctenocephalides spp.). Insekticídna aktivita proti novým napadnutiam dospelými blchami pretrváva 8 týždňov. Prípravok zabraňuje rozmnožovaniu bĺch tým, že bráni vývinu ich vajíčok (ovicídne) a lariev a kukiel (larvicídne) vajíčok nakladených dospelými blchami. Tento efekt pretrváva 8 týždňov po zákroku. • Liečba napadnutia kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Akaricídny účinok prípravku pretrváva až 4 týždne po podaní. • Liečba napadnutia všami (Trichodectes canis). Produkt sa môže použiť na odstránenie klinických príznakov alergickej dermatitídy po blchách (APZS), ak bola predtým diagnostikovaná veterinárnym lekárom.

Kontraindikácie: Vzhľadom na nedostatok dostupných údaje o produkte by sa nemali používať u šteniatok mladších ako 8 týždňov. Nepoužívať u chorých zvierat (trpiacich systémovými ochoreniami, horúčkou) alebo u zvierat v rekonvalescencii. Nepoužívajte prípravok u králikov kvôli riziku nežiaducich reakcií a dokonca smrti. Vzhľadom na nedostatok štúdií sa použitie prípravku u necieľových druhov neodporúča. Produkt je určený na použitie u psov. Nemal by sa používať u mačiek a fretiek kvôli riziku predávkovania. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh: Vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti prípravku po kúpaní/umývaní zvieracieho šampónu, zviera sa nemá kúpať 2 dni po aplikácii prípravku a viac ako 1x týždenne. Pred aplikáciou prípravku je možné použiť zmäkčujúci šampón, avšak týždenné používanie po aplikácii prípravku skracuje trvanie ochrany proti blchám na približne 5 týždňov. V 6-týždňovej štúdii kúpanie zvieraťa raz týždenne s liečivým šampónom s obsahom 2 % chlórhexidínu nemalo žiadny vplyv na účinnosť prípravku proti blchám. Psy by nemali plávať vo vodných tokoch 2 dni po podaní prípravku. Po zákroku môžu zostať jednotlivé kliešte, preto nemožno úplne vylúčiť riziko prenosu infekčných ochorení za nepriaznivých podmienok. Blchy prenášané domácimi zvieratami sa často zdržiavajú v podstielke, na miestach, kde zviera spí a odpočíva, ako je koberec a mäkké čalúnenie, ktoré by sa v prípade masívneho zamorenia a začiatku preventívnej liečby malo ošetriť vhodnými insekticídmi a pravidelne vysávať. p>

Ostatné zvieratá žijúce v domácnosti by mali byť tiež liečené vhodným prípravkom.

Osobitné opatrenia pri používaní:

Špeciálne opatrenia pri používaní u zvierat zvieratá: Chráňte oči zvieraťa pred kontaktom s produktom. Nepoužívajte na rany alebo poškodenú pokožku. Je veľmi dôležité aplikovať prípravok na miesto, kde si ho zviera nemôže olízať, a zabrániť tomu, aby si ho zlízli iné zvieratá.

Osoby podávajúce veterinárny liek zvieratám majú urobiť osobitné opatrenia. Produkt môže spôsobiť podráždenie slizníc, pokožky a očí, a preto sa treba vyhnúť kontaktu s ústami, pokožkou a očami. Ľudia so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo alkohol by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. Malo by sa zabrániť priamemu kontaktu obsahu pipety s prstami a ak k takémuto kontaktu došlo, umyte si ruky mydlom a vodou. Ak sa produkt náhodne dostane do kontaktu s očami, vypláchnite ich čistou vodou.

Po manipulácii s produktom si umyte ruky.

Požitie produktu môže byť škodlivé. Držte deti mimo dosahu pipiet a použité pipety je potrebné ihneď po podaní zlikvidovať. Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu produktu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Nedotýkajte sa ošetrených zvierat a nedovoľte deťom hrať sa s nimi, kým miesto aplikácie nezaschne.konať. Preto sa odporúča podávať zvieraťu liek večer. Krátko po operácii by domáce zvieratá nemali spať so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi. Počas procedúry nejedzte, nepite a nefajčite. Alkoholový nosič môže mať nepriaznivý vplyv na maľované, lakované alebo iné povrchy v domácnosti alebo nábytok.

Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť):

Veľmi zriedkavo pozorované prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie (zmena farby kože a vypadávanie vlasov, svrbenie, začervenanie kože) a generalizovaný pruritus a alopécia. Príležitostne boli pozorované hypersalivácia, reverzibilné neurologické symptómy (hyperestézia, depresia, nervové symptómy), vracanie alebo respiračné symptómy. Frekvencia nežiaducich reakcií je uvedená podľa nasledujúcej konvencie: - veľmi časté (viac ako 1 z 10 liečených zvierat vykazuje nežiaduce reakcie) - časté (viac ako 1, ale menej ako 10 liečených zvierat zo 100) - menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 liečených zvierat z 10 000) - veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10 000 liečených, vrátane ojedinelých hlásení).

Ak sa produkt zlízne, môže dôjsť ku krátkodobému slineniu spôsobenému nosičom. Treba sa vyhnúť predávkovaniu.

Používanie počas gravidity, laktácie alebo znášky: Grace a laktácia: Produkt sa môže používať počas gravidity a laktácie.

Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie: Neznáme.

Množstvo a cesta(y) podania

Cesta podania a dávkovanie: spot-on aplikácia.

Jedna pipeta s objemom 4,02 ml na psa nad 40 kg živej hmotnosti, čo zodpovedá minimálnej odporúčanej dávke 6,7 mg/kg fipronilu a 6 mg/kg (S)-metoprénu aplikovanej na kožu. Vzhľadom na nedostatok adekvátnych štúdií bezpečnosti je minimálny interval liečby 4 týždne.

Držte pipetu vertikálne. Poklepte na úzku časť pipety, aby ste sa uistili, že obsah zostane v hlavnom tele pipety. Odlomím hrot. Rozdeľte srsť na chrbte zvieraťa na spodnej časti krku pred lopatkami, kým nie je viditeľná koža. Priložte špičku pipety na kožu a niekoľkokrát pipetu stlačte, aby sa jej obsah úplne vyprázdnil priamo na koži na jednom mieste. V mieste aplikácie možno pozorovať dočasné zmeny srsti (zlepené / mastné vlasy).

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, protilátky), ak je to potrebné:Bezpečnostné laboratórne testy Štúdie cieľových druhov u 8-týždňových šteniatok a 2 kg rastúcich psov pri päťnásobku odporúčanej dávky nepreukázali žiadne nežiaduce účinky. Pri predávkovaní sa však zvyšuje riziko nežiaducich reakcií (pozri časť 4.6), preto by sa mala použiť jednodávková pipeta vhodnej veľkosti podľa hmotnosti zvieraťa.

Ochranná lehota( s): Neuplatňuje sa.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:

Farmakoterapeutická skupina: Ektoparaziticídy vrátane insekticídov, fipronil kombinácie. ATCvet kód: QP53AX65

Farmakodynamické vlastnosti:  Prípravok je insekticíd a akaricíd vo forme roztoku na topickú aplikáciu, ktorý obsahuje komplex dvoch účinných látok: fipronil so zabíjačom účinok proti zrelým vo forme parazitov a (S)-metoprén, vyznačujúci sa ovicídnou a insekticídnou aktivitou

Fipronil  je insekticíd/akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov. Ničí článkonožce interakciou s ligandami chloridových kanálov, najmä s tými, ktoré sú regulované neurotransmiterom kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Týmto spôsobom blokuje pre- a postsynaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány, čo má za následok nekontrolovanú činnosť centrálneho nervového systému a úhyn hmyzu alebo roztočov. Fipronil zabíja blchy do 24 hodín, kliešte (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemphysalis jlava, Haemapysalis campanulata) a vši (vši do 48 hodín).