2x FIPREX DUO S

KVANTITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE: Každá 0,67 ml pipeta obsahuje: Účinné látky: Fipronil 67,00 mg, (s)-metoprén 60, 30 mg, Pomocné látky : Butylhydroxyanizol (E 320) 0,13 mg, Butylhydroxytoluén (E 321) 0,07 mg

LIEKOVÁ FORMA: Roztok na nakvapkanie. Číry zelenožltý roztok.

KLINICKÉ ÚDAJE:

Cieľový druh: Psy (> 2 – 10 kg)

Indikácie na liečbu podľa cieľových druhov zvierat: Produkt je určený pre psov od 2 do 10 kg: • Len na liečbu napadnutia blchami alebo zmiešaných zamorení s kliešťami a/alebo všami. • Liečba napadnutia blchami (Ctenocephalides spp.). Insekticídna aktivita proti novým napadnutiam dospelými blchami pretrváva 8 týždňov. Prípravok zabraňuje rozmnožovaniu bĺch tým, že bráni vývinu ich vajíčok (ovicídne) a lariev a kukiel (larvicídne) vajíčok nakladených dospelými blchami. Tento efekt pretrváva 8 týždňov po zákroku. • Liečba napadnutia kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Akaricídny účinok prípravku pretrváva až 4 týždne po podaní. • Liečba napadnutia všami (Trichodectes canis).

Produkt možno použiť na zmiernenie klinických príznakov alergickej dermatitídy po blchách (FAD), za predpokladu, že bol predtým diagnostikovaný veterinárnym lekárom.

Prípravok možno použiť na zmiernenie klinických príznakov alergickej dermatitídy po blchách (FAD).

p>

Kontraindikácie: Vzhľadom na nedostatok dostupných údajov by sa liek nemal používať u šteniatok mladších ako 8 týždňov a/alebo s hmotnosťou nižšou ako 2 kg. Nepoužívať u chorých zvierat (trpiacich systémovými ochoreniami, horúčkou) alebo u zvierat v rekonvalescencii. Nepoužívajte prípravok u králikov kvôli riziku nežiaducich reakcií a dokonca smrti. Vzhľadom na nedostatok štúdií sa použitie prípravku u necieľových druhov neodporúča. Produkt je určený na použitie u psov. Nemal by sa používať u mačiek a fretiek kvôli riziku predávkovania. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh: Vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti prípravku po kúpaní/umývaní zvieracieho šampónu, zviera sa nemá kúpať 2 dni po aplikácii prípravku a viac ako 1x týždenne. Pred aplikáciou prípravku je možné použiť zmäkčujúci šampón, avšak týždenné používanie po aplikácii prípravku skracuje trvanie ochrany proti blchám na približne 5 týždňov. V 6-týždňovej štúdii kúpanie zvieraťa raz týždenne s liečivým šampónom s obsahom 2 % chlórhexidínu nemalo žiadny vplyv na účinnosť prípravku proti blchám. Psy by nemali plávať vo vodných tokoch 2 dni po podaní prípravku. Po zákroku môžu zostať jednotlivé kliešte, preto nemožno úplne vylúčiť riziko prenosu infekčných ochorení za nepriaznivých podmienok. Blchy prenášané domácimi zvieratami sa často zdržiavajú v podstielke, na miestach, kde zviera spí a odpočíva, ako je koberec a mäkké čalúnenie, ktoré by sa v prípade masívneho zamorenia a začiatku preventívnej liečby malo ošetriť vhodnými insekticídmi a pravidelne vysávať. p>

Ostatné zvieratá žijúce v domácnosti by mali byť tiež liečené vhodným prípravkom.

Osobitné opatrenia pri používaní:

Špeciálne opatrenia pri používaní u zvierat zvierat. Chráňte oči zvieraťa pred kontaktom s prípravkom. Nepoužívajte na rany alebo poškodenú pokožku. Je veľmi dôležité aplikovať liek na miesto, kde si ho zviera nemôže olízať, a zabrániť tomu, aby si ho zlízli iné domáce zvieratá.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám . Prípravok môže spôsobiť podráždenie slizníc, pokožky a očí, preto sa treba vyhýbať kontaktu s ústami, pokožkou a očami. Ľudia so známou precitlivenosťou na insekticídy alebo alkohol by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. Malo by sa zabrániť priamemu kontaktu obsahu pipety s prstami a ak k takémuto kontaktu došlo, umyte si ruky mydlom a vodou. Ak sa produkt náhodne dostane do kontaktu s očami, vypláchnite ich čistou vodou.

Po manipulácii s produktom si umyte ruky.

Požitie produktu môže byť škodlivé. Držte deti mimo dosahu pipiet a použité pipety je potrebné ihneď po podaní zlikvidovať. Ak produkt náhodne prehltnete, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Nedotýkajte sa liečených zvierat a nedovoľte deťom hrať sa s nimi, kým miesto aplikácie neuschne. Preto sa odporúča podať liek zvieraťu v hodináchvečer. Krátko po operácii by domáce zvieratá nemali spať so svojimi majiteľmi, najmä s deťmi. Počas procedúry nejedzte, nepite a nefajčite. Alkoholový nosič môže mať nepriaznivý vplyv na maľované, lakované alebo iné povrchy v domácnosti alebo nábytok.

Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť): Vyskytli sa prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie pozorované veľmi zriedkavo (zmena farby kože a vypadávanie vlasov, pruritus, začervenanie kože) a celkové svrbenie a alopécia. Príležitostne boli pozorované hypersalivácia, reverzibilné neurologické symptómy (hyperestézia, depresia, nervové symptómy), vracanie alebo respiračné symptómy. Frekvencia nežiaducich reakcií je uvedená podľa nasledujúcej konvencie: - veľmi časté (viac ako 1 z 10 liečených zvierat vykazuje nežiaduce reakcie) - časté (viac ako 1, ale menej ako 10 liečených zvierat zo 100) - menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 liečených zvierat z 10 000) - veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10 000 liečených, vrátane ojedinelých hlásení).

Ak sa produkt zlízne, môže dôjsť ku krátkodobému slineniu spôsobenému nosičom. Treba sa vyhnúť predávkovaniu.

Používanie počas gravidity, laktácie alebo znášky Grace a laktácia: Prípravok sa môže používať počas gravidity a laktácie.

Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie: Neznáme.

Dávkovanie a cesta(y) podania

Cesta podania a dávkovanie: aplikácia na mieste.

Jedna 0,67 ml pipeta na psa od 2 kg do 10 kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá minimálnej odporúčanej dávke 6,7 mg/kg fipronilu a 6 mg/kg (S )- metoprén aplikovaný zvonka na kožu. Vzhľadom na nedostatok adekvátnych štúdií bezpečnosti je minimálny interval liečby 4 týždne.

Držte pipetu vertikálne. Poklepte na úzku časť pipety, aby ste sa uistili, že obsah zostane v hlavnom tele pipety. Odlomím hrot. Rozdeľte srsť na chrbte zvieraťa na spodnej časti krku pred lopatkami, kým nie je viditeľná koža. Priložte špičku pipety na kožu a niekoľkokrát pipetu stlačte, aby sa jej obsah úplne vyprázdnil priamo na koži na jednom mieste. V mieste aplikácie možno zaznamenať dočasné zmeny srsti (zlepené / mastné vlasy).

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, protilátky), ak je to potrebné: Laboratórne testy bezpečnosti Štúdie cieľových druhov u 8-týždňových šteniatok a 2 kg rastúcich psov pri päťnásobku odporúčanej dávky nepreukázali žiadne nežiaduce účinky. Pri predávkovaní sa však zvyšuje riziko nežiaducich reakcií (pozri časť 4.6), preto by sa mala použiť jednodávková pipeta vhodnej veľkosti podľa hmotnosti zvieraťa.

Ochranná lehota( s):  Neaplikovateľné.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Ektoparaziticídy vrátane insekticídov, kombinácie fipronilu. ATCvet kód: QP53AX65

Farmakodynamické vlastnosti:  Prípravok je insekticíd a akaricíd vo forme roztoku na topickú aplikáciu, ktorý obsahuje komplex dvoch účinných látok: fipronil so zabíjačom účinok proti zrelým vo forme parazitov a (S)-metoprénu, ktorý sa vyznačuje ovicídnou a insekticídnou aktivitou.

Fipronil je insekticíd/akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov. Ničí článkonožce interakciou s ligandami chloridových kanálov, najmä s tými, ktoré sú regulované neurotransmiterom kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Týmto spôsobom blokuje pre- a postsynaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány, čo má za následok nekontrolovanú činnosť centrálneho nervového systému a úhyn hmyzu alebo roztočov. Fipronil zabíja blchy do 24 hodín, kliešte (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemphysalis jlava, Haemapysalis campanulata) a vši do 48 hodín od aplikácie.