Filtračná polomaska ​​X 310 FFP3 NR je nesterilná jednorazová zdravotnícka pomôcka typu II R. Spĺňa požiadavky normy EN 14683:2019 s obmedzenou dobou používania do 8 hodín. Má účinnosť bakteriálnej filtrácie (BFE) ≥ 98,0 %. Polomaska ​​je schválená na použitie v lekárskom prostredí, kde existuje riziko postriekania telesnými tekutinami.

ÚČEL:

X 310 Filtračná polomaska ​​FFP3 NR b> je určená na ochranu na miestach vystavených kontaktu s infekčným materiálom, kde hrozí postriekanie telesnými tekutinami. Používa sa na zakrytie úst, nosa a brady. Produkt tvorí bariéru obmedzujúcu prenos infekčného agens a chrániacu dýchacie cesty. Zabraňuje šíreniu vzdušných mikroorganizmov, čím znižuje riziko infekcie zdravotníckym personálom. Jej použitie zaisťuje sterilné liečebné podmienky a chráni pacienta pred vírusmi/baktériami, napríklad pri lekárskych zákrokoch.

Polomaska ​​X 310 FFP3 NR je určená na použitie zdravotníckym personálom a pacientmi v prípade vystavenie krvi a iným potenciálne infekčným telesným tekutinám. Je tiež určený na ochranu dýchacieho systému pred aerosólmi pevných častíc, aerosólmi na vodnej báze (prach, dym) a aerosólmi s kvapalnou disperznou fázou (hmla), pre ktoré je NDS ≤0,05 mg/m3, pokiaľ je koncentrácia dispergovanej fázy nepresahuje 30x NDS. Ochrana pred netoxickými, strednými alebo vysoko toxickými časticami v kvapalnom alebo pevnom stave (napr. olejová hmla) v koncentráciách do 30 × OEL (APF = 30. NPF = 50).

POZNÁMKY:

OEL = Pracovný expozičný limit.

APF = Priradený ochranný faktor.

NPF = Nominálny ochranný faktor.

p>

CHARAKTERISTIKA:

Polomaska ​​s filtrom X 310 FFP3 NR pozostáva z:

• viacvrstvového filtračného materiálu: polypropylén;

• nosa klip na prispôsobenie veľkosti polomasky okolo nosa;

• popruhy na čelenku vyrobené zo spletených gumených nití;

• pripevnenie popruhov na čelenku z plastu;

• vnútorná vložka, zlepšujúca tesnosť a komfort používania.

Polmaska ​​je navrhnutá tak, aby ste v nej mohli ľahko dýchať počas celej pracovnej zmeny. Vďaka anatomickému tvaru, nosovej spone a pene pod ňou sa polomaska ​​ľahko prispôsobí väčšine tvarov tváre, aby sa zabezpečila potrebná tesnosť.

POŽIADAVKY:

X 310 FFP3 NR filtračné polomasky sú v súlade s Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017. o zdravotníckych pomôckach, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES, nariadenie (ES) č. 178/2002 a nariadenie (ES) č. 1223/2009 a ktorým sa zrušujú smernice Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS ).

Filtračné polomasky X 310 FFP3 NR boli navrhnuté a uvedené na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/425 z 9. marca 2016. o osobných ochranných prostriedkoch a o zrušení smernice Rady 89/686/EHS.

EN 14683:2019 + AC:2019 - [PN-EN 14683+AC:2019-09] - Lekárske rúška - Požiadavky a metódy výskumu .

EN ISO 15223-1:2016 – [PN-EN ISO 15223-1:2017-02] Zdravotnícke pomôcky – Symboly na použitie na štítkoch zdravotníckych pomôcok, v ich označovaní a v poskytovaných informáciách s nimi – Časť 1: Všeobecné požiadavky.

EN 1041:2008+A1:2013 - [PN-EN 1041+A1:2013-12] Informácie poskytnuté výrobcom zdravotníckych pomôcok.